UPLAN-I Trial

/in /door

Upfront Resection of Locally Advanced NSCLC Followed by Chemoradiotherapy (and adjuvant systemic treatment); Phase I Multicenter Study to Assess Treatment Feasibility and Safety (UPLAN-I Trial)

Update 24-02-2025
Status studie: lopend

Doel van het onderzoek:

Aantonen van de veiligheid en haalbaarheid van een directe resectie bij lokaal uitgebreid NSCLC

Hypothese:

Een directe resectie bij lokaal uitgebreid NSCLC is zowel veilig als haalbaar

Onderzoeksdesign:

Prospectieve fase-I multicenter studie

Interventie en controle:

Geïncludeerde patiënten zullen allen behandeld worden middels een directe resectie van de longtumor voorafgaand aan de huidige standaardbehandeling (bestaande uit chemoradiotherapie en adjuvante systeemtherapie).

Uitkomstmaten:

Primaire eindpunt van dit onderzoek is haalbaarheid van een directe resectie voorafgaand aan de huidige standaardbehandeling bij patiënten met lokaal uitgebreid NSCLC. Dit zal worden bereikt wanneer 15 van de 20 patiënten het volledige behandeltraject doorloopt zonder significante vertraging.

Secundaire eindpunten zijn veiligheid volgens CTCAE v5.0 en complicaties.

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Stadium IIIB (cT3-4N2, cavitatie en/of multilevel/bulky N2) of IIIC (cT3-4N3) NSCLC
  • Pathologisch bewezen NSCLC, gestageerd volgens TNM8 met een klinische indicatie voor CRT
  • Pathologisch bewezen N2 of N3 ziekte, danwel een hoge verdenking hierop op basis van diagnostisch onderzoek en de beoordeling binnen het multidisciplinair behandelteam.
  • Patiënten moeten in staat zijn om een operatie en CRT te ondergaan
  • PET/CT-scan (thorax) en MRI-(of CT-)scan van de hersenen moeten worden uitgevoerd
  • ECOG/WHO performance status 0-1
  • EGFR/ALK-mutaties en nooit-rokers geïncludeerd aangezien eindpunten na afronding van chemoradiotherapie worden bereikt

Exclusiecriteria:

  • Irresectabele primaire longtumor voor start CRT
  • Pneumonectomie noodzakelijk geacht voor een R0 resectie
  • Sulcus superior tumor met invasie van de thoracale wand
  • cT3-4 gebaseerd op satelliet nodus/laesie in de ipsilaterale long
  • Patiënten met een locoregionale terugkeer of een secundaire primaire kanker
  • Patiënten die eerder behandeld zijn middels radiotherapie in een gebied dat significant overlapt met de huidige PTV
  • Kleincellig longcarcinoom of een pulmonaire carcinoïd tumor

Sample size:

20 patiënten

Contactgegevens onderzoeker

  • Naam: Robert Luger en Koen Hartemink
  • Tel: 06-57341946
  • E-mail: r.luger@nki.nl / k.hartemink@nki.nl